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Posted by Thoth3126 on 29/10/2020
Nenhuma vacina na história da medicina foi tão apressada, ansiosamente desenvolvida e esperada quanto a que protegerá contra a síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-CoV-2, popularmente conhecido como COVID-19). A vacinação é amplamente considerada como a única estratégia verdadeira de saída da atual pandemia que atualmente se espalhou globalmente. No entanto, não sabemos se algum dia teremos uma vacina. É importante se proteger contra a complacência e otimismo excessivo. É provável que a primeira geração de vacinas seja imperfeita e devemos estar preparados para que não previnam a infecção, mas reduzam os sintomas e, mesmo assim, podem não funcionar para todos ou por muito tempo.
Tradução, edição e imagens: Thoth3126@protonmail.ch
Os principais cientistas do Reino Unido ALERTAM que “muitas ou todas” as vacinas COVID-19 podem falhar, a primeira geração “provavelmente será imperfeita”:
Fonte: The Lancet – Zero Edge
Os principais veículos da midia (PRE$$TITUTE) aproveitaram a pesquisa inovadora produzida pelo Imperial College of London ontem, alegando que as descobertas do estudo de que os anticorpos COVID-19 se degradam durante os meses após a infecção para ATACAR a Declaração de Great Barrington, argumentando que a imunidade coletiva seria virtualmente impossível de estabelecer sem a ajuda de uma vacina que pode provocar uma resposta mais forte do sistema imunológico.
Bem, na manhã dessa quarta-feira, enquanto o governo dos EUA fechava um acordo para comprar US$ 375 milhões em um medicamento experimental do laboratório Eli Lilly contra o novo coronavírus COVID-19 após resultados questionáveis dos testes, uma equipe de cientistas líderes no Reino Unido alertou que a busca apressada pelo desenvolvimento de uma vacina poderia ser complicada por uma rodada inicial de testes “imperfeita”.
Na verdade, membros da Força-Tarefa de Vacinas do Reino Unido alertaram em um artigo publicado no Lancet que uma vacina totalmente eficaz pode nunca ser desenvolvida e que as primeiras versões de vacinas aprovadas podem não funcionar para todas as pessoas.
The Lancet é um jornal médico geral com revisão por pares semanal. Está entre as revistas médicas gerais mais antigas e conhecidas do mundo.O jornal foi fundado em 1823 por Thomas Wakley , um cirurgião inglês que o nomeou em homenagem ao instrumento cirúrgico chamado lanceta (bisturi), bem como após o termo arquitetônico janela de lanceta , uma janela com um arco pontiagudo, para indicar a “luz da sabedoria” ou “para deixar entrar a luz”. A revista científica publica artigos originais de pesquisa , artigos de revisão (“seminários” e “resenhas”), editoriais , resenhas de livros , correspondência, bem como reportagens e relatos de casos . The Lancet é propriedade da Elsevier desde 1991, e seu editor-chefe desde 1995 é Richard Horton . A revista científica tem escritórios editoriais em Londres , Nova York e Pequim .A carta é claramente um esforço para moderar as expectativas das pessoas, já que um crescente corpo de pesquisas mostra que a imunidade COVID-19 é mais complicada do que muitos poderiam suspeitar, enquanto o presidente Trump continua a insistir que uma vacina estará disponível dentro de semanas enquanto ele luta pela sua reeleição à presidência dos EUA. Recentemente, a Big Pharma Pfizer, a atual pioneira nos estudos nos Estados Unidos, viu seu CEO atrasar a divulgação dos dados do teste de sua vacina que eram esperados para o final da semana.
É importante ressaltar que a equipe britânica alertou que pode nunca haver uma vacina que funcione: “No entanto, não sabemos se algum dia teremos uma vacina. É importante se proteger contra complacência e excesso de otimismo”, disse Kate Bingham, a presidente do Grupo de Trabalho de Vacinas do Reino Unido.
“É provável que a primeira geração de vacinas seja imperfeita e devemos estar preparados para que não previnam a infecção, mas reduzam os sintomas e, mesmo assim, podem não funcionar para todos ou por muito tempo.” A força-tarefa acrescentou que “muitos, e possivelmente todos” os projetos de desenvolvimento de vacinas atualmente em andamento no mundo científico podem falhar.
Os leitores podem encontrar a carta abaixo na íntegra (texto cortesia da publicação especializada sobre medicina Lancet ).
Nenhuma vacina na história da medicina foi tão ansiosamente esperada quanto a que protege contra a síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-CoV-2, popularmente conhecido como COVID-19). A vacinação é amplamente considerada como a única estratégia verdadeira de saída da atual pandemia que atualmente se espalhou globalmente.O Reino Unido está na vanguarda de um grande esforço internacional para desenvolver vacinas clinicamente seguras e eficazes. A Força-Tarefa de Vacinas foi ideia de Sir Patrick Vallance, o principal consultor científico do governo do Reino Unido, que viu a necessidade de uma equipe dedicada e ágil de especialistas do setor privado incorporados ao governo para impulsionar o desenvolvimento de vacinas para o Reino Unido e internacionalmente. A Força-Tarefa de Vacinas foi criada sob o Departamento de Negócios, Energia e Estratégia Industrial em maio de 2020, e fui convidado para presidir a força-tarefa, reportando-me diretamente ao primeiro-ministro e trabalhando ao lado do Vice-Presidente Clive Dix. O Vaccine Taskforce visa garantir que a população do Reino Unido tenha acesso às vacinas o mais rápido possível, enquanto trabalha com parceiros para apoiar o acesso equitativo para as populações em todo o mundo, sejam ricas ou pobres.
No entanto, não sabemos se algum dia teremos uma vacina. É importante se proteger contra a complacência e otimismo excessivo. É provável que a primeira geração de vacinas seja imperfeita e devemos estar preparados para que não previnam a infecção, mas reduzam os sintomas e, mesmo assim, podem não funcionar para todos ou por muito tempo.
Nossa estratégia tem sido construir um portfólio diversificado em diferentes formatos para dar ao Reino Unido a maior chance de fornecer uma vacina segura e eficaz, reconhecendo que muitas, e possivelmente todas, essas vacinas podem falhar. Nós nos concentramos em vacinas que devem oferecer respostas imunes na população com mais de 65 anos: mais de três quartos das mortes causadas pela infecção por SARS-CoV-2 ocorrem nesta população mais velha, [1, 2] portanto, é essencial que qualquer vacina seja capaz de proteger este grupo. A escalabilidade da fabricação de vacinas também foi um critério importante, com o objetivo de fabricar no Reino Unido, se possível, para garantir o fornecimento e criar resiliência a longo prazo.
A Vaccine Taskforce garantiu agora o acesso a seis vacinas (de mais de 240 vacinas atualmente em desenvolvimento) em quatro formatos diferentes: vetores adenovirais, mRNA, proteínas com adjuvante e vacinas virais inativadas inteiras, que são promissoras de maneiras diferentes. As vacinas mais avançadas, como as desenvolvidas pela [Big Pharma] AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, BioNTech e Pfizer, e Janssen, são baseadas em novos formatos para os quais temos pouca experiência de seu uso como vacinas, embora a imunidade inicial e os dados de segurança sejam encorajadores .[3, 4, 5] Vacinas baseadas em formatos de vacinas frequentemente usados, como vacinas de proteína com adjuvante desenvolvidas por Novavax e por GSK e Sanofi, e vírus inteiros inativados desenvolvidos por Valneva, não estarão disponíveis até o final de 2021.
Também temos um acordo com a AstraZeneca para fornecer um coquetel de anticorpos neutralizantes como tratamento profilático assim que os ensaios clínicos forem concluídos e aprovado pelos reguladores. Esse tratamento será fornecido em curto prazo para pessoas que não podem receber a vacina, como pessoas fortemente imunossuprimidas e não podem gerar uma resposta imunológica do organismo afetado, ou pessoas que precisam de proteção imediata, como os profissionais de saúde.
A Força-Tarefa de Vacinas tem opções para comprar doses suficientes de cada tipo de vacina para vacinar a população apropriada do Reino Unido. Seguindo o conselho provisório do Comitê Conjunto de Vacinação e Imunizações do Reino Unido,[6] a vacinação seria recomendada para adultos com mais de 50 anos, assistentes de saúde e assistência social na linha de frente e adultos com comorbidades subjacentes. A dose exata necessária será determinada como parte dos ensaios clínicos e pelas decisões tomadas pelo Governo do Reino Unido com base no parecer do Joint Committee on Vaccination and Imunization. Prevemos que a maioria das vacinas exigirá duas doses e também estamos investigando se as doses de revacinação de reforço anuais ou semestrais podem ser necessárias para manter a proteção durável.Os desenvolvedores de vacinas COVID-19 variam de pequenas empresas de biotecnologia a grandes empresas [Big Pharma] farmacêuticas, cada uma com diferentes objetivos comerciais e diferentes montantes de financiamento para apoiar o aumento da escala de fabricação e testes clínicos. Em alguns casos, a Força-Tarefa de Vacinas está investindo com risco para apoiar essas atividades antes de sabermos se a vacina é segura e eficaz e, em outros casos, negociamos um contrato de compra antecipada. Em ambos os casos, o financiamento do governo geralmente está vinculado ao alcance de marcos clínicos, regulatórios e outros. Se uma vacina não funcionar, interromperemos o financiamento.
Alguns dos desenvolvedores, como AstraZeneca, GSK e Sanofi e Janssen, estão buscando o desenvolvimento de uma vacina sem fins lucrativos, “pelo menos para o período de pandemia”; enquanto outros veem os recursos e riscos que estão assumindo como justificativa para buscar lucro.
Os primeiros dados de eficácia de fase 3 das vacinas candidatas principais devem ser divulgados até o final de 2020, sujeitos ao acúmulo de taxas suficientes de infecção nas coortes de ensaios clínicos para demonstrar a eficácia das vacinas. O objetivo primário é mostrar que a vacina pode proteger contra a infecção por SARS-CoV-2 e reduzir a carga de sintomas. Dois ensaios clínicos de eficácia de fase 3 estão em andamento no Reino Unido; a vacina vetorizada de adenovírus Oxford AstraZeneca (NCT04400838) e o primeiro estudo de fase 3 do mundo para a vacina adjuvante de proteína Novavax (NCT04368988), ambos ocorrendo em vários locais no Reino Unido. Numerosos estudos de fase 3 estão em preparação para começar no Reino Unido em 2020 e 2021 com desenvolvedores de vacinas dos Estados Unidos, Europa, Austrália e possivelmente China, refletindo o Reino Unido’.
Para ajudar a acelerar o desenvolvimento de vacinas bem-sucedidas, lançamos o registro de vacinas do Serviço Nacional de Saúde COVID-19 [7] e inscrevemos mais de 295.000 voluntários, [8] com foco em populações com alto risco de infecção grave e mortalidade por COVID-19. Planejamos acelerar o recrutamento em pontos críticos de doenças com equipes de pesquisa móveis informadas por testes de PCR robustos e fornecemos financiamento para ensaios clínicos de importância crucial, incluindo o protocolo Ad26 de duas doses da Janssen (NCT04505722), RNA auto-amplificador do Imperial College London (ISRCTN17072692) e a vacina inativada completa de Valneva.
Também estamos explorando o potencial para futuros estudos controlados de desafios humanos, dependentes de aprovações éticas e regulatórias. Esses estudos têm o potencial de avaliar a eficácia das vacinas mais rapidamente e com muito menos participantes do que um ensaio clínico de fase 3 padrão. A Vaccine Taskforce também está apoiando o desenvolvimento de protocolos clínicos de reforço heterólogo, por meio do National Institute for Health Research, para explorar se diferentes combinações de vacinas podem aumentar a imunidade ou a durabilidade da proteção.Para harmonizar os resultados dos vários ensaios clínicos e ajudar a definir os correlatos imunológicos de proteção, apoiamos o desenvolvimento de ensaios padronizados e credenciados, incluindo ELISAs quantitativos de proteína spike de alto rendimento, ensaios de neutralização viral ao vivo e ensaios de células T , que estará disponível para todos os desenvolvedores de vacinas.
Um grande desafio é que a capacidade de fabricação global de vacinas é amplamente inadequada para os bilhões de doses necessárias, e a capacidade de fabricação do Reino Unido até agora tem sido igualmente escassa. A Vaccine Taskforce forneceu financiamento para a produção flexível e de aumento em vários novos locais do Reino Unido para a fabricação de vacinas para fornecer à população do Reino Unido uma nova vacina em menos de 9 meses a partir da identificação do patógeno. Também planejamos trazer novas tecnologias e recursos de vacinas para o Reino Unido para preparação para uma futura pandemia.
Ninguém jamais fez a vacinação em massa de adultos em qualquer lugar do mundo antes e o regime de duas doses, além das restrições da cadeia de frio para algumas vacinas, aumenta a complexidade de implantação desta operação. O National Health Service England tem planos de implantação flexíveis para iniciar a vacinação de coortes prioritárias assim que as vacinas forem aprovadas pelas autoridades regulatórias, atualmente não devem ser co-administradas com a vacinação contra influenza (embora os ensaios clínicos estejam explorando a co-administração de vacinas contra influenza e COVID-19 ) Os planos de implantação foram desenvolvidos para uma variedade de locais, desde locais de vacinação em massa até grandes e pequenos sites móveis (por exemplo, pop-up), clínicas de clínica geral e farmácias, e até mesmo equipes itinerantes para visitar pessoas em lares de idosos e pessoas que vivem no interior remoto.
Não podemos, entretanto, proteger o Reino Unido sem trabalhar com os nossos parceiros internacionais para proteger o mundo. A SARS-CoV-2 é uma pandemia global com um número de mortes de mais de 1,1 milhão. Ninguém está seguro até que estejamos todos seguros. Os vírus da pandemia não respeitam as fronteiras nacionais. Não haverá uma vacina bem-sucedida, ou um único país, que seja capaz de fornecer as vacinas ao mundo. Precisamos urgentemente de cooperação internacional para agrupar riscos e custos, abordar barreiras de acesso e aumentar a capacidade de fabricação para produzir doses suficientes para proteger todos em risco de infecção de SARS-CoV-2 globalmente.
O Reino Unido está empenhado em garantir que todas as pessoas em risco de infecção por SARS-CoV-2, em qualquer lugar do mundo, tenham acesso a uma vacina segura e eficaz. O COVID-19 Vaccines Global Access Facility, com o qual o Reino Unido se comprometeu com financiamento de £$ 548 milhões [de libras], fornecerá vacinas para a população do Reino Unido e fornecerá acesso a vacinas para países de baixa renda: inicialmente 2 bilhões de doses para 1 bilhão de pessoas em todo o mundo. Trabalhando com a Gavi [Bill Gates], a Vaccine Alliance, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, OMS, e uma ampla aliança de 180 nações, esse agrupamento de recursos maximiza as chances de garantir o acesso a uma vacina e torná-la disponível a todos os que dela necessitem. Mas agora precisamos tornar esta instalação global permanente: pronta para responder rapidamente a futuras pandemias e para controlar o COVID-19.É provável que o vírus SARS-CoV-2 evolua e outros patógenos zoonóticos representem riscos futuros. China, Europa, EUA e Reino Unido precisam trabalhar juntos. Se estabelecermos uma colaboração internacional agora, estaremos mais bem preparados para controlar futuras pandemias sem causar a maior recessão global da história e a maior ameaça a vidas de que há na memória humana.Fonte: The Lancet
“Questione tudo, nunca aceite nada como verdade sem a sua própria análise, chegue às suas próprias conclusões”.
“E ouvireis de guerras e de rumores de guerras; olhai, não vos assusteis, porque é mister que isso tudo aconteça, mas ainda não é o fim. Porquanto se levantará nação contra nação, e reino contra reino, e haverá FOMES, PESTES e TERREMOTOS, em vários lugares. Mas todas estas coisas são [APENAS] o princípio de dores. – Mateus 24:6-8
“E faz que a todos, pequenos e grandes, ricos e pobres, livres e servos, lhes seja posto um sinal na sua mão direita, ou nas suas testas, Para que ninguém possa comprar ou vender, senão aquele que tiver o sinal, ou o nome da besta, ou o número do seu nome. Aqui há sabedoria. Aquele que tem entendimento, calcule o número da BESTA; porque é o número de um homem, e o seu número é seiscentos e sessenta e seis[666]“. – Apocalipse 13:16-18
TODOS OS CRÉDITOS PARA: https://thoth3126.com.br/principais-cientistas-britanicos-alertam-que-muitas-ou-todas-vacinas-covid-19-podem-falhar/
Obrigado por tudo Thoth3126!!!
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